Sicurezza, accettabilità e farmacocinetica di un anticorpo monoclonale

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Ruoli Concettualizzazione, Data Curation, Analisi formale, Acquisizione finanziamenti, Investigazione, Metodologia, Amministrazione del progetto, Supervisione, Validazione, Visualizzazione, Scrittura - bozza originale, Scrittura - revisione e modifica

* E-mail: [email protected], [email protected]

¶‡ Questi autori condividono la prima paternità di quest'opera.

Affiliazione Boston University School of Medicine, Dipartimento di Medicina, Boston, Massachusetts, Stati Uniti d'America

https://orcid.org/0000-0002-7022-0135

Ruoli Concettualizzazione, Acquisizione finanziamenti, Investigazione, Metodologia, Amministrazione del progetto, Risorse, Supervisione, Scrittura - revisione e modifica

¶‡ Questi autori condividono la prima paternità di quest'opera.

Affiliazione Alpert Medical School della Brown University, Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia e Medicina, Providence, Rhode Island, Stati Uniti d'America

Ruoli Concettualizzazione, Acquisizione finanziamenti, Investigazione, Metodologia, Amministrazione del progetto, Risorse, Validazione, Scrittura - revisione e modifica

Affiliazione Mapp Biopharmaceutical Inc., San Diego, California, Stati Uniti d'America

Investigazione dei ruoli, metodologia, amministrazione del progetto, supervisione, validazione, scrittura - revisione e editing

Divisione di affiliazione delle malattie infettive, Alpert Medical School della Brown University, Providence, Rhode Island, Stati Uniti d'America

Ruoli Concettualizzazione, Data Curation, Investigazione, Metodologia, Validazione, Scrittura – revisione e modifica

Affiliazione Boston University School of Medicine, Dipartimento di Medicina, Boston, Massachusetts, Stati Uniti d'America

Ruoli Concettualizzazione, Data Curation, Analisi formale, Acquisizione fondi, Investigazione, Metodologia, Amministrazione del progetto, Supervisione, Validazione, Scrittura - revisione e modifica

Dipartimento di Psichiatria e Comportamento Umano, Alpert Medical School della Brown University, Providence, Rhode Island, Stati Uniti d'America

https://orcid.org/0000-0002-5528-1212

Ruoli Concettualizzazione, Analisi formale, Metodologia, Supervisione, Validazione, Scrittura – revisione e editing

Affiliazione Dipartimento di Biostatistica, Boston University School of Public Health, Boston, Massachusetts, Stati Uniti d'America

https://orcid.org/0000-0002-1185-8331

Ruoli Concettualizzazione, Acquisizione finanziamenti, Metodologia, Amministrazione del progetto, Risorse, Supervisione, Validazione, Scrittura - revisione e modifica

Affiliazione Mapp Biopharmaceutical Inc., San Diego, California, Stati Uniti d'America

Ruoli Concettualizzazione, Acquisizione finanziamenti, Indagine, Metodologia, Amministrazione del progetto, Supervisione, Validazione, Scrittura - revisione e modifica

Affiliazione Mapp Biopharmaceutical Inc., San Diego, California, Stati Uniti d'America

Ruoli Concettualizzazione, Acquisizione finanziamenti, Metodologia, Amministrazione del progetto, Scrittura - revisione e modifica

Affiliazione Mapp Biopharmaceutical Inc., San Diego, California, Stati Uniti d'America

https://orcid.org/0000-0002-6857-1024

Ruoli Concettualizzazione, supervisione, validazione, scrittura – revisione e editing

Affiliazione Kelly Government Solutions, appaltatore del National Institute of Allergy and Infectious Diseases, National Institutes of Health, Department of Health and Human Services, Rockville, Maryland, Stati Uniti d'America

50%) film dissolution was observed in all participants at the 1-hour post film insertion time point (S1A Fig). In Segment B, MB66 and Placebo films were largely dissolved by 4 hours after insertion. There were no significant differences in dissolution rates between Active and Placebo film groups or after insertion of 1 versus 7 films (S1B Fig)./p>

0.35. Therefore, in the Segment B samples, there was no detectable relationship between film dissolution and antibody concentration./p>

0.10 for all comparisons). In Segment B, % film dissolution at the 1-hour time point was significantly lower than at all other time points (p < 0.001 for all comparisons)./p>